亚游国际

序号

材料名称

数量

形式

要求

1

申请报告

1

原件及电子版

详细介绍投资人和拟办企业基本情况，总投资、建设方案及概况、拟生产产品情况等

2

化妆品生产许可亚游国际申请表，并附电子文档。

1份

原件及电子版

（1）申请书应从网上填报并打。痈堑ノ还拢唬ǜ郊1）

（2）申请书单位名称应与营业执照的名称完全一致。

（3）“企业陈述”有法定代表人或负责人签字、单位盖章；

（4）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”。

3

营业执照（并附PDF格式扫描电子文档）

1份

复印件及电子版

（1）营业执照应在有效期内，且企业申请化妆品生产许可的品种类别应当符合营业执照的经营范围；

（2）如果是分支机构，还需提供其上级法人单位的营业执照副本及授权委托文件。

4

企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告，内容包括但不局限于以下几方面（并附电子文档）

1份

原件及电子版

（1）企业基本情况（至少包括：始建时间，历史沿革，职工总数，隶属关系，拟生产产品归属单元、类别及名称，主要生产设备、生产工艺及生产能力、生产规模、预期年经济效益、近期及中长期企业及产品发展目标规划、相关联集团或企业及分支机构情况等）；

（2）对照《化妆品生产许可检查要点》，以列表方式逐条评价企业执行情况或符合性或不适用的详细理由和依据，存在问题、风险分析及防控措施；

（3）检验条件、能力情况；

（4）产品定位和拟销售主要区域。

5

企业组织机构图（并附电子文档）

1份

原件及电子版

注明各部门的职责及其相互关系、部门负责人姓名

6

学历和职称亚游国际书（并附PDF格式扫描电子文档）

1份

复印件及电子版

企业的法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业生产负责人及主要部门负责人简历、学历和职称亚游国际书；依法经过资格认定的相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位

7

河南省化妆品生产企业及产品信息一览表

1份

原件及电子版

见示范文本

8

按照总局化妆品分类规定列表填写企业拟生产的全部产品分类、品名及成分表，并简述产品备案情况（并附电子文档）

1份

原件及电子版

9

各产品最小销售包装的标签、说明书或设计样稿（并附电子文档）

1份

原件及电子版

10

企业的周边环境图、厂区总平面图、仓库的建筑平面图（并附电子文档）

1

原件及电子版

包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门（包括质量检验场所平面布置图、应详细注明各种化妆品生产车间（生产线）、辅助厂房、仓库位置及其功能或用途。

11

主要生产设备、检验仪器、仪表、衡器的规格型号、精度等级、生产厂家和校验情况一览表（并附电子文档）

1

原件及电子版

12

生产设备平面布置图（并附电子文档）

1

原件及电子版

13

生产工艺布局平面图（并附电子文档）

1

原件及电子版

包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图（没有空气净化系统的应注明）

14

工艺流程简述及简图（并附电子文档）

1

原件及电子版

不同类别的产品需分别列出，并注明主要质量控制点与项目；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告

15

不同类别产品的生产全过程录像和厂区、质检室、主要生产过程照片（并附电子文档）

1

原件及电子版

16

施工装修说明

1

原件及电子版

包括装修材料、通风、消毒等设施的详细说明及相应的图纸或示意图

17

亚游国际明生产环境条件符合需求的检测报告（并附PDF格式扫描电子文档）

1

原件及电子版

（1）生产用水卫生质量检测报告（包括饮用水、纯化水等，检测指标及标准详见《化妆品生产许可规范》附3）；

（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见《化妆品生产许可规范》附3）；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见《化妆品生产许可规范》附3）；

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

18

直接从事化妆品生产的人员及健康体检信息一览表（并附电子文档）

1

原件及电子版

19

企业质量管理相关文件（并附电子文档）

1

原件及电子版

质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等

20

空气净化系统、制水系统、主要设备验亚游国际概况（并附电子文档）

1

原件及电子版

21

生产场所合法使用的亚游国际明材料（并附PDF格式扫描电子文档）。

1

复印件及电子版

如土地所有权亚游国际书、房产亚游国际书或租赁协议等

22

企业资产或股本构成情况及公司章程（并附PDF格式扫描电子文档）。

1

原件及电子版

23

法定代表人和主要负责人的身份亚游国际明复印件（并附PDF格式扫描电子文档）

1

原件及电子版

24

申请事项相关申请人或联系人的法定代表人授权委托书

1

原件及电子版

25

申请材料真实性的自我保亚游国际声明

1

原件及电子版

26

河南省化妆品生产许可亚游国际核发换发企业基础信息采集电子表

1

原件及电子版

（从实名制的河南药化审批交流群QQ号：374701431下载，不接受纸质材料）。

申报资料1至26项中要求提供电子版的材料，请一并以U盘等可靠电子介质形式报送。